重组蛋白/VLP疫苗制备过程与一般的重组蛋白制剂相似。但由于表达的蛋白一般是重组表面抗原,因此大多情况下会自动形成VLP(eg:9价HPV疫苗)或某种聚合体(eg:RSV疫苗)。在纯化最后阶段,要注意去除单体和成型不佳的VLP。 值得一提的是,由于有些VLP的颗粒度较大,在形成过程中较易包裹杂质,这样的VLP颗粒会给人体带来副反应。所以需要在纯化前期抑制VLP生成,待纯度较高时通过换液等方式促使VLP生成,或者将前期形成的VLP颗粒去除。 需要注意的是,离子交换层析在吸附时可能破坏VLP结构,造成VLP解体。因此在设计抗原结构时应注意表面电荷作用。
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